Certificazioni
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Certificazioni
- Certificazione ISO 9001 – QMS
- Certificazione ambientale ISO 14001 – EMS
- Certificazione ISO 45001 – OHSMS
- Schemi di sicurezza negli appalti (SSIP)
- Certificazione ISO 27001 – ISMS
- Certificazione ISO 22000 – FSMS
- Certificazione ISO 50001 – EnMS
- Regolamento end of waste
- Certificazione ISO 13485 – MDMS
- Certificazione EFfCI
- Certificazione EXCiPACT
- Rete di iniziativa globale – GNI
- Transparency Standard: diritti dei clienti e delle pratiche etiche nel servizio fornito (CSTS)
- Operation Clean Sweep (OCS)
Certificazione EXCiPACT
EXCiPACT
Le autorità di regolamentazione richiedono a chi usa gli eccipienti, di qualificare i propri fornitori sulla base degli audit GMP e GDP – Good Manufacturing Practices (GMP) e Good Distribution Practices (GDP) e hanno indicato che il controllo da parte di terzi fornitori è accettabile se un organismo di certificazione accreditato emette certificati e rapporti di audit impiegando revisori qualificati che sono credibilmente dimostrabili in adeguati standard GMP / GDP e nelle esigenze dell’industria farmaceutica.
EXCiPACT è un’organizzazione senza scopo di lucro che possiede e gestisce la supervisione di tale sistema di certificazione indipendente, terzo, di alta qualità, disponibile per produttori e distributori di eccipienti farmaceutici in tutto il mondo.
Come funziona: un fornitore di eccipienti certificato ISO 9001: 2015 stipula un contratto con A Cube TIC Limited (Ente terzo di certificazione indipendente approvato EXCiPACT) concorda l’ambito di audit e lo standard da utilizzare (GDP, GMP o entrambi).
Se l’audit mostra conformità, A Cube TIC Limited fornisce loro un certificato EXCiPACT e un rapporto di audit.
La certificazione ha una validità di tre anni, include audit annuali di sorveglianza e, come per tutti i possessori di certificati, è verificabile sul sito web EXCiPACT.
Come funziona: un fornitore di eccipienti certificato ISO 9001: 2015 stipula un contratto con A Cube TIC Limited (Ente terzo di certificazione indipendente approvato EXCiPACT) concorda l’ambito di audit e lo standard da utilizzare (GDP, GMP o entrambi).
Se l’audit mostra conformità, A Cube TIC Limited fornisce loro un certificato EXCiPACT e un rapporto di audit da condividere con i propri clienti (utenti).
La certificazione ha una validità di tre anni, include audit annuali di sorveglianza e, come per tutti i possessori di certificati, è verificabile sul sito web EXCiPACT.
La certificazione ha una validità di tre anni, include audit annuali di sorveglianza e, come per tutti i possessori di certificati, è verificabile sul sito web EXCiPACT.